Rapportering av biverkningar och reaktioner - läkemedelsövervakning
a) Vad är läkemedelsövervakning?
Syftet med läkemedelsövervakning är att övervaka läkemedel och förebygga risken för biverkningar till följd av deras potentiella eller beprövade användning. Detta består i att samla in information som är användbar för övervakning av läkemedel, såsom information om misstänkta biverkningar som uppstår vid användning av en given produkt i enlighet med de användningsvillkor som fastställts av läkaren eller produktens försäljningstillstånd, samt all annan användning till följd av överdosering, felaktig användning, missbruk, misstag, användning under graviditet eller amning.

b) Vad är en biverkning av läkemedlet?
En biverkning är en skadlig och oavsiktlig reaktion som en patient upplever efter att ha tagit eller använt ett läkemedel. Om en biverkning inträffar finns det åtminstone ett möjligt samband med intag eller användning av läkemedlet.

c) Varför rapportera en biverkning?
Genom att rapportera biverkningar bidrar du till att säkerställa säkerheten hos våra produkter och därmed för våra patienter. Din information hjälper oss också att uppfylla rapporteringsskyldigheten till hälsomyndigheterna.

d) Vilken information behövs när du rapporterar en biverkning?
Om möjligt bör rapporten innehålla följande information:

• Information om den person som fick biverkningen, t.ex. ålder och kön
• En beskrivning av biverkningen
• Dosen och namnet på läkemedlet som misstänks ha orsakat biverkningen
• il numero del lotto del medicinale (indicato sulla confezione);
• Läkemedlets tillverkningssatsnummer (anges på förpackningen)
• Vilka eventuella andra läkemedel/vaccin som tagits eller administrerats ungefär samtidigt (inklusive receptfria läkemedel, naturläkemedel och preventivmedel)
• Eventuella andra hälsoproblem hos personen som upplevde biverkningen

e) Vad händer med informationen/uppgifterna som tillhandahålls när en biverkning rapporteras?
Att säkerställa patientsäkerhet är extremt viktigt för Dr. Reddy's, och därför vidtar vi åtgärder för att säkerställa våra produkters säkerhet. Dr. Reddy’s behöver kunna ta kontakt med de personer som kontaktar oss om våra produkter för uppföljning, för att samla in ytterligare information, svara på frågor eller skicka efterfrågat medicinskt informationsmaterial. Vår integritetspolicy gäller all information som samlas in om dig online, via telefon, e-post, fax, post eller av tredje part såsom läkare, advokater, släktingar etc., i samband med rapportering av biverkningar av eller kvalitetsproblem hos Dr. Reddy's produkter.